中国新冠疫苗不良反应数据首次公开:自从新冠疫苗开始接种后,大家最关心的应该就是新冠疫苗接种的不良反应了,5月28日,中国疾控中心首次发布了我国新冠疫苗接种不良反应的监测数据,那么接下来大家……91运势网(www.91fafa.com)小编为你整理了本篇文章,希望能解你之惑!
自从新冠疫苗开始接种后,大家最关心的应该就是新冠疫苗接种的不良反应了,5月28日,中国疾控中心首次发布了我国新冠疫苗接种不良反应的监测数据,那么接下来大家就和小编一起了解一下中国新冠疫苗不良反应数据首次公开,中国新冠疫苗不良反应发生率。
中国新冠疫苗不良反应数据首次公开
今日,中国疾控中心在官网发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况,2020年12月15日至2021年4月30日,31个省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团报告接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次,报告预防接种不良反应31434例,报告发生率为11. 86/10万剂次。
在不良反应中,一般反应26078例,占不良反应总数的82.96%,报告发生率为9.84/10万剂次;异常反应5356例,占不良反应总数的17.04%,报告发生率为2.02/10万剂次;严重病例188例,报告发生率为0.07/10万剂次,发生概率在极其罕见(低于万分之一)的范围以内。
与此同时,中国疾控中心发布的全国新冠疫苗接种不良反应监测信息的解读显示,我国新冠病毒疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国其他各类疫苗的平均报告水平。目前评估认为严重异常反应发生率极低,接种新冠病毒疫苗的收益远大于风险,各国均在持续推动预防接种工作。
新冠病毒疫苗主要的不良反应特征与其他疫苗报告情况基本类似。一般反应中报告头晕、乏力或恶心等主观症状的约40%,发热及局部红肿、硬结等有客观测量指标的中、重度症状相对较少,症状多为一过性,适当休息后可自行消退。在异常反应中,过敏性皮疹、血管性水肿报告例数相对较多,但通常不会导致严重的后果;过敏性休克、喉水肿等急性严重过敏反应极其罕见,及时救治后通常无严重后果。
部分国家也报道了接种新冠病毒疫苗后不良反应的监测情况。大多也以接种部位疼痛、红肿以及发热、头痛、恶心、腹泻、疲倦、四肢疼痛等全身症状为主。个别也报告了严重过敏反应等不良事件,经评估认为部分严重过敏反应可能与疫苗相关,其他事件还在持续监测研究中。
北京开打“三针”剂新冠疫苗
昨天下午,“三针”新冠疫苗在海淀区率先投入使用。
“没想到我这么幸运,是海淀区第一个接种‘三针’疫苗的人。”昨天下午,中关村某教育机构小刘在网上看到了“三针”疫苗预约信息,预约后10分钟就到达小荷门诊部接种了“三针”疫苗,成为北京首个“三针”疫苗接种者。
据海淀区疾控中心计划免疫科科长史如晶介绍,海淀“三针”重组蛋白疫苗接种点暂时设在北京小荷门诊部,居民在网上预约即可接种。关注“北京小荷门诊部”微信公众号后,点击下方菜单栏进入新冠疫苗接种预约即可,也可通过北京小荷门诊线上平台“小荷APP”预约更多新冠疫苗种类。
在北京小荷门诊部,三种疫苗知情同意书并排摆放。一个月前在河北接种了第一针“三针”疫苗的小付,昨天在得知海淀可以接种“三针”疫苗的消息后,第一时间来到小荷门诊部接种了第二针。“我接种完‘三针’疫苗后没任何不适,也没觉得疼,也没有发热等症状。”小付说。
从4月底开始,只打一针的腺病毒载体疫苗已经在海淀区率先投入使用,随着打三针的重组蛋白疫苗的启用,海淀已囊括了“一针、二针、三针”三种疫苗类型,疫苗接种选择更加灵活多样。
三种新冠疫苗有何区别?
三个类型的新冠疫苗有何区别?专家介绍,打一针有利于节约疫苗和就医成本;打两针的具有良好的安全性,疫苗稳定,利于使用;打三针的易于大规模生产,安全性高不良反应低。
中国疾控中心研究员、科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣介绍,疫苗针剂的不同,取决于它的原理和技术路线。腺病毒载体疫苗打一针,灭活疫苗打两针,重组蛋白疫苗打三针。比如有出国任务,来不及打两针和三针的时候,就可以选择打一针的疫苗。老年人相对副反应更多,就可以选用重组蛋白疫苗、灭活类的疫苗,互相调配。邵一鸣表示,三类疫苗的保护效果都是一样的,目前建议能打到哪种就打哪种。
国药疫苗Ⅲ期临床试验结果公布:有效率超70%
近日,国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临床试验结果的首次发表。
据国药集团官方微信公众号发布的信息,本项研究结果是针对中国生物两款新冠灭活疫苗随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验开展的中期分析。
自2020年7月16日起,40411名受试者入组并随机分为三组,分别为铝佐剂组、新冠疫苗WIV04组和新冠疫苗HB02组。受试者在第0天和第21天接受两次肌肉注射。
自第二剂接种后14天,累计确诊142例有效病例(铝佐剂组95例,WIV04组26例,HB02组21例),两种疫苗组有效率分别为72.8%和78.1%。铝佐剂组出现2例重症病例,两个疫苗组均未出现重症病例。
接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%,WIV04组为44.2%,HB02组为41.7%。严重不良事件在三组无显著性差异。
在两个疫苗组中血清阳转率均高于99.0%(与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍),而在铝佐剂组中为2.3%。目前,该研究仍在进行中,长期保护性和安全性仍在评估中。
样本量巨大 受试者超四万人
值得注意的是,此次公布的Ⅲ期临床试验结果中,样本量非常大。
据国药集团透露,本项目对46270名受试者进行了筛选,其中40411名受试者被随机分至铝佐剂组(13471人),WIV04组(13470人),HB02组(13470人)。
最终40382名受试者完成了首次注射:铝佐剂组13458人,WIV04组13459人,HB02组13465人;39223名受试者完成了第二剂注射,每组的受试者分别为13071人、13066人和13086人。
项目中受试者平均年龄为36.1岁,84.4%为男性。25634人(67.1%)来自阿联酋阿布扎比,5135人(13.4%)来自阿联酋沙迦,7437人(19.5%)来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。
在收集的病例中,仅铝佐剂组出现2例重症病例,而两个疫苗组均未出现重症病例,因此疫苗组对新冠肺炎重症的保护效力为100%。
然而,鉴于重症病例的数量较少,结果还有待进一步收集。整个随访期间未出现死亡病例。
多条技术路线并行 中国仍处于研发第一军团
接种疫苗是防控疫情最有效和最彻底的措施,在新冠疫苗研发方面,中国始终走在世界前列。
中国在疫情早期就布置了五条技术路线:灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。
截至今年2月时,中国已经有17款疫苗在开展临床试验。
从疫苗在国内的使用情况看,中国目前使用中的新冠疫苗包括批准附条件上市的3种灭活疫苗,一种腺病毒疫苗,此外还有3种紧急使用疫苗,其中含一种蛋白亚单位疫苗,两种灭活类疫苗。
“我们国家整个新冠疫苗的研发处在国际的第一军团,不仅为我们国家,还为五十几个其他国家人民提供了疫苗的支持。”
中国疾病预防控制中心研究员邵一鸣今年4月在国务院联防联控机制举行的发布会上这样评价中国的疫苗研发进展。
国内累计接种超5.6亿剂次 年内或建立群体免疫屏障
作为第一个开始临床试验的国家,中国国内新冠疫苗的接种工作也取得积极进展。
2020年7月,中国成为第一个批准疫苗进入紧急使用的国家,同年12月,中国正式开展重点人群接种工作。
来自国家卫健委的最新数据显示,截至5月26日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗超过5.6亿剂次。
另外,从总接种剂次来看,目前,海南、广东、山东、北京、上海、湖北、湖南、浙江、河南、安徽、重庆、四川、天津、广西等省份的新冠疫苗接种剂次都突破了千万。
这其中,仅广东省全省累计接种数量就已突破5000万剂次。
邵一鸣近期在接受媒体采访时也表示,随着到年中,特别是下半年,疫苗产能大幅增加后,相应接种速度也会增加,相信在年内一定可以实现建立群体免疫屏障的目标。
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